This document specifies the requirements for competence to carry out reference measurement procedures in laboratory medicine, using the requirements of ISO/IEC 17025:2017 as a normative reference and listing additional requirements for calibration laboratories to perform their tasks adequately.
The relationship between clauses in this document and ISO/IEC 17025:2017 are summarized in Annex A.
Examinations of properties with results reported on a nominal or ordinal scale are not included.
This document is not applicable to medical laboratories.
Dieses Dokument legt, unter Verwendung der Anforderungen von ISO/IEC 17025:2017 als normative Verweisung, die Anforderungen an die Kompetenz zur Durchführung von Referenzmessverfahren in der Laboratoriumsmedizin fest und listet weitere Anforderungen an Kalibrierlaboratorien auf, damit diese ihre Aufgaben adäquat ausführen.
Der Zusammenhang zwischen Abschnitten dieses Dokument und ISO/IEC 17025:2017 ist in Anhang A erläutert.
Die Untersuchung von Eigenschaften, deren Ergebnisse auf Nominal- oder Ordinalskalen dargestellt werden, gehört nicht zum Anwendungsbereich dieser Norm.
Dieses Dokument ist nicht auf medizinische Laboratorien anwendbar.