This part of ISO 15223 identifies requirements for symbols used in medical device labelling that convey information on the safe and effective use of medical devices. It also lists symbols that satisfy the requirements of this part of ISO 15223.
This part of ISO 15223 is applicable to symbols used in a broad spectrum of medical devices, which are marketed globally and therefore need to meet different regulatory requirements.
These symbols may be used on the medical device itself, on its packaging or in the associated documentation. The requirements of this part of ISO 15223 are not intended to apply to symbols specified in other standards.
Dieser Teil der ISO 15223 legt Anforderungen an Symbole zur Verwendung in Kennzeichnungen von
Medizinprodukten fest, die zur Lieferung von Informationen für die sichere und wirkungsvolle Anwendung von
Medizinprodukten angewendet werden. Sie führt auch eine Liste von Symbolen auf, die den Anforderungen
dieses Teils der ISO 15223 entsprechen.
Dieser Teil der ISO 15223 gilt für Symbole, die auf ein breites Spektrum von Medizinprodukten anwendbar
sind, die weltweit in Verkehr gebracht werden und daher unterschiedliche behördliche Anforderungen erfüllen
müssen.
Diese Symbole dürfen auf dem Medizinprodukt selbst, auf seiner Verpackung oder in den zugehörigen
Dokumenten verwendet werden. Die Anforderungen dieses Teils der ISO 15223 sind nicht dazu vorgesehen,
für Symbole zu gelten, die in anderen Normen festgelegt sind.