This part of ISO 15883 specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) that are intended for use for the cleaning and thermal disinfection, in a single operating cycle, of re-usable medical devices such as surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes and receivers, utensils and glassware.
The requirements specified in this part of ISO 15883 are applicable in conjunction with the general requirements specified in ISO 15883-1.
The specified performance requirements of this part of ISO 15883 may not ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion protein) of transmissible spongiform encephalopathies.
Dieser Teil von ISO 15883 legt besondere Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die für die Reinigung und thermische Desinfektion wieder verwendbarer medizinischer Produkte wie chirurgische Instrumente, Anästhesiezubehör/-materialien, Schüsseln, Schalen, Auffanggefäße, Utensilien und Glaswaren in einem einzigen Prozessablauf bestimmt sind.
Die Anforderungen in diesem Teil von ISO 15883 gelten zusätzlich zu den in ISO 15883-1 festgelegten allge-meinen Anforderungen.
Die in diesem Teil von ISO 15883 festgelegten Leistungsanforderungen können nicht die Inaktivierung oder Beseitigung von Erregern übertragbarer Spongiformer Enzephalopathien (Prionenproteine) sicherstellen.