This part of ISO 15883 specifies particular requirements for washer-disinfectors (WDs) intended for use when the level of assurance of disinfection that is necessary can be achieved by cleaning and thermal disinfection (A0 not less than 60) and does not require an independent automated record of critical processes to be kept. It is intended to be used in conjunction with ISO 15883-1, which gives general requirements for WDs.
The range of products on which WDs of this particular type can be used is restricted to devices and equipment which are non-invasive and non-critical (i.e. not penetrating skin or contacting mucosal surfaces).
Der vorliegende Teil der ISO 15883 legt besondere Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgeräte (RDG) fest, die zur Verwendung vorgesehen sind, wenn der erforderliche Desinfektionssicherheitsgrad durch Reinigung und thermische Desinfektion (A0 nicht unter 60) erreicht werden kann und es nicht erforderlich ist, eine unabhängige automatisierte Aufzeichnung kritischer Prozesse aufzubewahren. Er soll zusammen mit ISO 15883-1, welche allgemeine Anforderungen an RGD festlegt, angewendet werden.
Der Produktbereich, an dem RDG dieses Typs angewendet werden können, ist auf Produkte und Zubehör beschränkt, die nicht invasiv und nicht kritisch sind (die d. h. nicht die Haut durchdringen oder Kontakt mit den Schleimhautoberflächen haben).