This International Standard specifies general requirements for instruments to be used in association with nonactive surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are resupplied after refurbishment.
This International Standard also applies to instruments which may be connected to power-driven systems, but does not apply to the power-driven systems themselves.
Diese Internationale Norm legt allgemeine Anforderungen für Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden, fest. Diese Anforderungen gelten für Instrumente während ihrer Herstellung und wenn sie nach Aufarbeitung wiedergeliefert werden. Diese Norm gilt auch für Instrumente, die mit Antriebseinheiten verbunden werden können, aber gilt nicht für
die Antriebseinheiten selbst.