This International Standard specifies physical and chemical requirements and test methods for oral rinses. It also specifies the accompanying information such as the manufacturer’s instructions for use, marking, and/or labelling requirements.
This International Standard is not applicable to other delivery systems (e.g. mouthsprays, foams, powders). It is not intended to describe regulatory aspects, e.g. methods of prescription.
This International Standard is not applicable to oral rinses available by prescription only.
Diese Internationalen Norm legt physikalische und chemische Anforderungen an und Prüfverfahren für Mundspüllösungen und Mundwässer fest. Sie beschreibt auch Anforderungen an die begleitenden Angaben wie Gebrauchsanweisung, Kennzeichnung und/oder Etikettierung.
Diese Internationale Norm ist nicht anwendbar auf andere Darreichungsformen (z. B. Mundspray, Schaum, Pulver). Es ist nicht beabsichtigt gesetzliche Vorgaben zu beschreiben, z. B. das Verschreibungsverfahren.
Diese Internationale Norm ist nicht anwendbar auf Mundspüllösungen und Mundwässer, die nur durch eine Verschreibung erhältlich sind.