This International Standard specifies the minimum requirements for the design of professional programmes to monitor workers exposed to the risk of internal contamination via inhalation by the use of radionuclides as unsealed sources in nuclear medicine imaging and therapy departments.
It establishes principles for the development of compatible goals and requirements for monitoring programmes and, when adequate, dose assessment. It presents procedures and assumptions for the risk analysis, for the monitoring programmes, and for the standardized interpretation of monitoring data.
This International Standard addresses the following items:
a) purposes of monitoring and monitoring programmes;
b) description of the different categories of monitoring programmes;
c) quantitative criteria for conducting monitoring programmes;
d) suitable methods for monitoring and criteria for their selection;
e) information that has to be collected for the design of a monitoring programme;
f) general requirements for monitoring programmes (e.g. detection limits, tolerated uncertainties);
g) frequencies of measurements;
h) procedures for dose assessment based on reference levels for routine and special monitoring programmes;
i) assumptions for the selection of dose-critical parameter values;
j) criteria for determining the significance of individual monitoring results;
k) interpretation of workplace monitoring results;
l) uncertainties arising from dose assessments and interpretation of bioassays data;
m) reporting/documentation;
n) quality assurance.
This International Standard does not address the following:
— monitoring and internal dosimetry for the workers exposed to laboratory use of radionuclides such as radioimmunoassay techniques;
— monitoring and internal dosimetry for the workers involved in the operation, maintenance, and servicing of PET cyclotrons;
— detailed descriptions of measuring methods and techniques;
— dosimetry for litigation cases;
— modelling for the improvement of internal dosimetry;
— the potential influence of medical treatment of the internal contamination;
— the investigation of the causes or implications of an exposure;
— dosimetry for ingestion exposures and for contaminated wounds.
Diese Internationale Norm legt die Mindestanforderungen an die Auslegung professioneller Programme fest, um Beschäftigte, die bei der Verwendung von Radionukliden aus offenen Quellen in Abteilungen für nuklearmedizinische Diagnostik und Therapie den Risiken einer internen Kontamination durch Inhalation ausgesetzt sind, zu überwachen. Sie führt Grundsätze für die Entwicklung von Zielen und Anforderungen für Überwachungsprogramme und, falls angemessen, der Dosisermittlung ein. Sie legt Verfahren und Annahmen für die Risikoanalyse, für die Überwachungsprogramme und für die standardisierte Auswertung von Überwachungsdaten dar.
Diese Internationale Norm behandelt folgende Aspekte:
a) Zweck der Überwachung und Überwachungsprogramme;
b) Beschreibung der verschiedenen Kategorien von Überwachungsprogrammen;
c) Quantitative Kriterien zur Durchführung von Überwachungsprogrammen;
d) geeignete Verfahren zur Überwachung und Kriterien für ihre Auswahl;
e) Informationen, die für die Auslegung eines Überwachungsprogramms gesammelt werden müssen;
f) allgemeine Anforderungen an Überwachungsprogramme (z. B. Nachweisgrenzen, zulässige Unsicherheiten);
g) Messhäufigkeit;
h) Verfahren für die Dosisermittlung basierend auf Schwellwerten für routinemäßige und besondere Überwachungsprogramme;
i) Annahmen für die Werte von Parametern, die in die Dosisberechnung eingehen;
j) Kriterien zur Bestimmung der Signifikanz von Personenüberwachungsergebnissen;
k) Interpretation von Ergebnissen der Arbeitsplatzüberwachung;
l) Unsicherheiten, die sich aus der Dosisermittlung und der Interpretation von Daten der Inkorporationsüberwachung ergeben;
m) Bewertung/Dokumentation;
n) Qualitätssicherung.
Diese Internationale Norm gilt nicht für:
- Überwachung und interne Dosimetrie für Beschäftigte, die im Labor Radionuklide handhaben, zum Beispiel für Radioimmunoassays;
- Überwachung und interne Dosimetrie für Beschäftigte, die am Betrieb, der Wartung und der Instandhaltung von PET-Zyklotronen beteiligt sind;
- detaillierte Beschreibungen der Messverfahren und -techniken;
- Dosimetrie für Rechtsstreite;
- Modellierung für die Verbesserung der internen Dosimetrie;
- den potenziellen Einfluss auf medizinische Maßnahmen nach Inkorporation;
- die Untersuchungen der Ursachen oder Implikationen einer Exposition;
- Dosimetrie bei Zufuhr durch Ingestion und für kontaminierte Wunden.