Каталог стандартов
+7 (495) 223-46-76
+7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании
Стандарты
Контакты
Заказать стандарт
Стандарты
ON
ÖNORM EN ISO 16671:2015-12
Заменен
Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2015)
Описание
Изменения
Ссылки
Версии
Ссылочные документы
ISO 10993-1:2009
Заменен
Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
— 28 стр.
ISO 14155:2011/Cor.1:2011
Действует
Clinical investigation of medical devices for human subjects -- Good clinical practice -- Technical Corrigendum 1
— 1 стр.
ISO 14630:2012
Действует
Non-active surgical implants -- General requirements
— 20 стр.
ISO 14971:2007
Действует
Medical devices -- Application of risk management to medical devices
— 90 стр.
ISO 10993-1:2009/Cor.1:2010
Заменен
Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process -- Technical Corrigendum 1
— 1 стр.
ISO 10993-2:2006
Действует
Biological evaluation of medical devices -- Part 2: Animal welfare requirements
— 20 стр.
ISO 11607-1:2006
Действует
Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
— 32 стр.
ISO 11607-1:2006/Amd.1:2014
Действует
Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems -- Amendment 1
— 16 стр.
ISO 13408-1:2008
Действует
Aseptic processing of health care products -- Part 1: General requirements
— 54 стр.
ISO 13408-1:2008/Amd.1:2013
Действует
Aseptic processing of health care products -- Part 1: General requirements -- Amendment 1
— 10 стр.
ISO 14155:2011
Действует
Clinical investigation of medical devices for human subjects -- Good clinical practice
— 66 стр.
ÖNORM EN ISO 16671:2018-01
Действует
Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2015 + Amd 1:2017) (consolidated version)
ÖNORM EN ISO 16671:2004-02
Заменен
Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2003)
На этот документ ссылаются
ÖNORM EN ISO 16671:2004-02
Заменен
Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2003)
ÖNORM EN ISO 16671:2018-01
Действует
Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2015 + Amd 1:2017) (consolidated version)