This International Standard applies to masks and their accessories used to connect sleep apnoea breathing therapy equipment to the patient. It specifies requirements for masks and accessories, including any connecting element, that are required to connect the patient-connection port of sleep apnoea breathing therapy equipment to a patient for the application of sleep apnoea breathing therapy (e.g. nasal masks, exhaust ports and headgear).
Sleep apnoea breathing therapy equipment is covered by ISO 80601-2-70. Figure A.1 shows the typical elements of this International Standard together with the sleep apnoea breathing therapy equipment of ISO 80601-2-70 that form a sleep apnoea breathing system.
This International Standard does not cover oral appliances.
Diese Internationale Norm gilt für MASKEN und ihr ZUBEHÖR, die/das verwendet werden/wird, um SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTE mit dem PATIENTEN zu verbinden. Sie legt Anforderungen an MASKEN und ZUBEHÖR, einschließlich aller Verbindungselemente, fest, die/das erforderlich ist/sind, um die PATIENTENANSCHLUSSÖFFNUNG des SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTS mit einem PATIENTEN für die Anwendung der Schlafapnoe-Atemtherapie zu verbinden (z. B. NasenMASKEN, ABGASÖFFNUNGEN und KOPFGESCHIRR).
SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄTE werden in ISO 80601-2-70 behandelt. Bild A.1 zeigt die typischen Elemente dieser Internationalen Norm zusammen mit dem SCHLAFAPNOE-ATEMTHERAPIEGERÄT nach ISO 80601-2-70, die ein Schlafapnoe-Atemsystem bilden.
Diese Internationale Norm deckt keine ORALEN VORRICHTUNGEN ab.