This document specifies requirements and test methods for total digestible fluoride content and a minimum soluble fluoride release potential in dental varnishes containing fluoride, intended for use in the oral cavity directly on the outer surfaces of teeth and fillings. It also specifies packaging and labelling requirements, including the instructions for use. This document covers fluoride varnishes to be applied by dental health care workers.
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für den gesamten wasserlöslichen Fluoridgehalt und für ein minimales Fluoridfreisetzungspotential in fluoridhaltigen Dentallacken fest, die zur direkten Anwendung auf den Außenflächen der Zähne und der Füllungen in der Mundhöhle vorgesehen sind. Es legt auch Anforderungen an die Verpackung und Etikettierung einschließlich der Gebrauchsanweisung fest. Dieses Dokument ist anzuwenden für Fluoridlacke, die durch Mitarbeiter in der zahnmedizinischen Gesundheitsvorsorge aufgetragen werden.