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ÖNORM EN ISO 18415:2011-07

Заменен
Cosmetics - Microbiology - Detection of specified and non-specified microorganisms (ISO 18415:2007, corrected version 2007-12)
This International Standard gives general guidelines for the detection and identification of specified
microorganisms in cosmetic products as well as for the detection and identification of other kinds of aerobic
mesophilic non-specified microorganisms in cosmetic products.
Microorganisms considered as specified in this International Standard might differ from country to country
according to national practices or regulations. Most of them considered as specified microorganisms include
one or more of the following species: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus and
Candida albicans.
In order to ensure product quality and safety for consumers, it is advisable to perform an appropriate
microbiological risk analysis in order to determine the types of cosmetic product to which this International
Standard is applicable. Products considered to present a low microbiological risk include those with low water
activity, hydro-alcoholic products, extreme pH values, etc.
The method described in this International Standard is based on the detection of microbial growth in a nonselective
liquid medium (enrichment broth) suitable to detect microbial contamination, followed by isolation of
microorganisms on non-selective agar media. Other methods can be appropriate depending on the level of
detection required.
Diese Internationale Norm gibt allgemeine Anleitungen sowohl für den Nachweis und die Identifizierung von
spezifizierten Mikroorganismen in kosmetischen Mitteln als auch für den Nachweis und die Identifizierung von
anderen Arten nichtspezifizierter aerober mesophiler Mikroorganismen in kosmetischen Mitteln.
Die in dieser Internationalen Norm als spezifiziert angesehenen Mikroorganismen können in Übereinstimmung
mit nationalen Praktiken oder Regelungen von Land zu Land unterschiedlich sein. Die meisten der als
spezifiziert angesehenen Mikroorganismen schließen die folgenden Arten ein: Pseudomonas aeruginosa,
Escherichia coli, Staphylococcus aureus und Candida albicans.
Um die Qualität des Produkts und die Sicherheit für Verbraucher sicherzustellen, ist es ratsam, eine geeignete
mikrobiologische Risikoanalyse zur Bestimmung der Arten von kosmetischen Mitteln durchzuführen, auf die
diese Internationale Norm anwendbar ist. Produkte, die ein geringes mikrobiologisches Risiko darstellen,
umfassen Produkte mit geringer Wasseraktivität, alkoholisch-wässrige Produkte, Produkte mit extremen
pH-Werten usw.
Das in dieser Internationalen Norm beschriebene Verfahren basiert auf dem Nachweis von mikrobiellem
Wachstum in einem nicht selektiven Flüssigmedium (Anreicherungsbouillon), geeignet für den Nachweis einer
mikrobiellen Kontamination, gefolgt von einer Isolierung der Mikroorganismen auf einem nicht selektiven
Agarmedium. In Abhängigkeit von der erforderlichen Nachweisgrenze können andere Verfahren geeignet
sein.
ICS
07.100.99 Other standards related to microbiology / Микробиология, прочие аспекты
71.100.70 Cosmetics. Toiletries / Косметика, туалетные принадлежности