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ÖNORM EN ISO 19980:2005-11

Заменен
Ophthalmic instruments - Corneal topographers (ISO 19980:2005)
This International Standard is applicable to instruments, systems and methods that are intended to measure
the surface shape of the cornea of the human eye.
NOTE The measurements can be of the curvature of the surface in local areas, three-dimensional topographical
measurements of the surface or other more global parameters used to characterize the surface.
It is not applicable to ophthalmic instruments classified as ophthalmometers.
This International Standard defines certain terms that are specific to the characterization of the corneal shape
so that they may be standardized throughout the field of vision care and have common meaning for all those
who have occasion to participate in this area.
This International Standard specifies minimum requirements for instruments and systems that fall into the
class of corneal topographers. It specifies tests and procedures that will verify that a system or instrument
complies with the standard and so qualifies as a corneal topographer in the meaning of this International
Standard. It specifies certain tests and procedures that will allow the verification of capabilities of systems that
are beyond the minimum required for corneal topographers.
Diese Internationale Norm gilt für Instrumente, Systeme und Methoden, deren Zweck in der Vermessung der
Oberflächenform der Hornhaut eines menschlichen Auges liegt.
ANMERKUNG Diese Messungen sind Messungen der Oberflächenkrümmung in bestimmten Bereichen, dreidimensionale
topographische Messungen der Oberfläche oder andere globale Parameter, die eine Oberfläche charakterisieren.
Sie gilt nicht für ophthalmische Instrumente, welche in die Klasse der Ophthalmometer fallen.
Diese Internationale Norm legt bestimmte Begriffe fest, die im Zusammenhang mit der Charakterisierung der
Hornhautoberfläche eine spezielle Bedeutung haben und für die daher eine einheitliche Festlegung für das
gesamte Gebiet der Augenheilkunde und alle mit der Materie befassten Personen naheliegend ist.
Diese Internationale Norm legt die Mindestanforderungen an Instrumente und Systeme, die in die Klasse der
Hornhauttopographen fallen, fest. Sie definiert Prüfungen und Verfahren, die belegen, dass ein System oder
Instrument der Norm entspricht und so als Hornhauttopograph im Sinne der vorliegenden Internationalen
Norm gilt. Sie legt weiterhin Prüfungen und Verfahren fest, die die Überprüfung der Technik von Systemen
erlauben, die über den Mindestanforderungen für Hornhauttopographen liegen.
ICS
11.040.70 Ophthalmic. Including ophthalmic implants, glasses, contact lenses and their cleaning products / Офтальмологическое оборудование