This part of ISO 20795 classifies denture base polymers and copolymers and specifies their
requirements. It also specifies the test methods to be used in determining compliance with these
requirements. It further specifies requirements with respect to packaging and marking the products
and to the instructions to be supplied for use of these materials. Furthermore, it applies to denture base
polymers for which the manufacturer claims that the material has improved impact resistance. It also
specifies the respective requirement and the test method to be used.
Although this part of ISO 20795 does not require manufacturers to declare details of the composition,
attention is drawn to the fact that some national or international authorities require such details to be provided.
This part of ISO 20795 is applicable to denture base polymers such as those listed below:
a) poly(acrylic acid esters);
b) poly(substituted acrylic acid esters);
c) poly(vinyl esters);
d) polystyrene;
e) rubber modified poly(methacrylic acid esters);
f) polycarbonates;
g) polysulfones;
h) poly(dimethacrylic acid esters);
i) polyacetals (polyoxymethylene);
j) copolymers or mixtures of the polymers listed in a) to i).
Dieser Teil von ISO 20795 klassifiziert Prothesenkunststoffe und ihre Copolymerisate und legt entsprechende Anforderungen fest. Außerdem werden die Prüfverfahren zur Feststellung der Erfüllung dieser Anforderungen angegeben. Weiterhin werden Anforderungen an die Verpackung, an die Kennzeichnung der Produkte sowie an die Gebrauchsanweisung für diese Werkstoffe festgelegt. Darüber hinaus gilt dieser Teil für Prothesenkunststoffe, für die der Hersteller angibt, dass der Werkstoff über eine erhöhte Schlagzähigkeit verfügt. Dazu werden auch die entsprechende Anforderung und das anzuwendende Prüfverfahren festgelegt.
Obwohl in diesem Teil von ISO 20795 keine Anforderung an die Hersteller zur Angabe von Einzelheiten über die Zusammensetzung enthalten ist, wird darauf hingewiesen, dass einige Behörden auf nationaler oder internationaler Ebene diese Forderung stellen.
Dieser Teil von ISO 20795 gilt für folgende Prothesenkunststoffe:
a) Polyacrylsäureester;
b) substituierte Polyacrylsäureester;
c) Polyvinylester;
d) Polystyrol;
e) mit Elastomeren modifizierte Polymethacrylsäureester;
f) Polycarbonate;
g) Polysulfone;
h) Polydimethacrylsäureester;
i) Polyacetale (Polyoxymethylen);
j) Copolymerisate oder Mischungen aus den in a) bis i) aufgelisteten Kunststoffen.