This International Standard provides specific requirements for knee joint replacement implants. With regard to
safety, this International Standard specifies requirements for intended performance, design attributes,
materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer
and methods of test.
Diese Internationale Norm legt besondere Anforderungen an Implantate für den Kniegelenksersatz fest. Unter
Berücksichtigung der Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an vorgesehene Funktion,
Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Designprüfung, Herstellung, Sterilisierung, Verpackung, Bereitstellung
von Informationen durch den Hersteller und für Prüfverfahren fest.