This document specifies requirements and gives recommendations for the handling, documentation and processing of urine, venous blood plasma and serum intended for metabolomics analysis in the pre-examination processes. This document is applicable to metabolomics examinations and can be used by biomedical laboratories, customers of laboratories, in vitro diagnostics developers and manufacturers, institutions and companies performing biomedical research, biobanks, and regulatory authorities.
Dieses Dokument legt die Anforderungen an die Handhabung, Dokumentation und Verarbeitung von für die Metabolomanalyse vorgesehenem Urin, venösem Blutplasma und -serum während der präanalytischen Phase fest und gibt entsprechende Empfehlungen. Dieses Dokument gilt für Metabolomuntersuchungen und kann von biomedizinischen Laboren, Kunden dieser Labore, Entwicklern und Herstellern von In-vitro-Diagnostika, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, Biobanken und Aufsichtsbehörden angewendet werden.