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ÖNORM EN ISO 23402-1:2021-01

Действует
Dentistry - Portable dental equipment for use in non-permanent healthcare environment - Part 1: General requirements (ISO 23402-1:2020)
This document specifies general requirements and test methods for portable dental equipment for use in non-permanent healthcare environments.
Portable dental equipment within the scope of this document includes portable dental units, portable patient chairs, portable operator’s stools, portable operating lights, portable suction source equipment, portable air compressors and other portable dental equipment in instances where these devices are designed and constructed to be transported for use in non-permanent healthcare environments.
This document does not apply to stationary dental equipment, wearable equipment (such as headlamps and loupes), mobile dental equipment or portable dental equipment that is not intended to be used in non-permanent healthcare environments or not designed to be disassembled, folded or packed for human transport between non-permanent healthcare environments. Also, requirements for stationary dental equipment that can be installed in a dental mobile medical facility (e.g. vehicular or containerized mobile dental clinic) are not considered in this document.
Dieses Dokument enthält allgemeine Anforderungen an und Prüfverfahren für tragbare dentale Ausrüstungen, die in nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen verwendet werden.
Tragbare dentale Ausrüstung im Anwendungsbereich dieses Dokuments umfasst tragbare dentale Behandlungseinheiten, tragbare Patientenliegen, tragbare Arbeitsstühle, tragbare Behandlungsleuchten, tragbare Saugausrüstung, tragbare Luftkompressoren und andere tragbare dentale Ausrüstung, sofern diese Ausrüstung für den Transport und zur Anwendung in nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen entwickelt und konstruiert wurde.
Dieses Dokument gilt nicht für fest installierte dentale Ausrüstung, am Körper tragbare Ausrüstung (wie Stirnlampen und Lupen), mobile dentale Ausrüstung oder tragbare dentale Ausrüstung, die nicht für die Anwendung in nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen vorgesehen ist oder nicht dafür entwickelt wurde, für den menschlichen Transport zwischen nicht-dauerhaften Gesundheitseinrichtungen auseinandergebaut, zusammengefaltet oder verpackt zu werden. Zudem werden Anforderungen an fest installierte dentale Ausrüstung, die in einer mobilen zahnärztlichen Einrichtung (z. B. mobile Zahnklinik in einem Fahrzeug oder einem Container) verbaut werden kann, in diesem Dokument nicht berücksichtigt.
ICS
11.060.20 Dental equipment / Стоматологическое оборудование