*This International Standard specifies requirements for the safety and performance testing of general purpose nebulizing systems intended for continuous or breath-actuated delivery of liquids, in aerosol form, to humans through the respiratory system.
This International Standard includes gas-powered nebulizers which can be powered by, e.g., compressors, pipeline systems, cylinders, etc., and electrically powered nebulizers [e.g., spinning disc, ultrasonic, vibrating mesh (active and passive), and capillary devices] or manually powered
nebulizers.
This International Standard does not specify the minimum performance of nebulizing systems.
*This International Standard does not apply to devices intended for nasal deposition.
This International Standard does not apply to devices intended solely to provide humidification or hydration by providing water in aerosol form.
*This International Standard does not apply to drug-specific nebulizers or their components (e.g., metered dose inhalers, metered liquid inhalers, dry powder inhalers).
*Diese Internationale Norm legt Anforderungen für die Prüfung der Sicherheit und Leistung von Mehrzweck-Verneblersystemen fest, die für die kontinuierliche oder atmungsaktivierte Abgabe von Flüssigkeiten in Form von Aerosolen an Menschen über das Atmungssystem vorgesehen sind.
Diese Internationale Norm schließt gasbetriebene Vernebler, die z. B. mit Kompressoren, Rohrleitungssystemen, Gasflaschen usw. betrieben werden können, und elektrisch betriebene Vernebler [z. B. Drehscheibe, Ultraschall, vibrierende Mesh-Vernebler (aktiv und passiv) und Kapillargeräte] oder von Hand betriebene Vernebler ein.
Diese Internationale Norm legt keine Mindestangaben für die Leistung von Verneblersystemen fest.
*Diese Internationale Norm gilt nicht für Geräte, die für die nasale Ablagerung vorgesehen sind.
Diese Internationale Norm gilt nicht für Geräte, die ausschließlich für die Erzeugung von Feuchtigkeit oder für die Hydration durch Bereitstellung von Wasser in Form von Aerosolen vorgesehen sind.
*Diese Internationale Norm gilt nicht für medikamentenspezifische Vernebler oder ihre Bauteile (z. B. Dosierinhalatoren, Flüssigkeits-Dosierinhalatoren, Trockenpulver-Inhalatoren).