This document specifies the requirements and test methods for integrated dental floss and handles used for home care, community care, professional care of oral health or a part of dental treatment.
This document is applicable to integrated dental floss and handles for manual use. It does not include dental floss and handles which contain a continuous supply of dental floss, or handles to which the floss is subsequently added.
This document excludes specific qualitative and quantitative test methods for demonstrating freedom from unacceptable biological risks. For assessment of such biological risks, see ISO 10993-1 and ISO 7405.
Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für Zahnseide im Halter fest, die bei der Pflege der Mundgesundheit zu Hause, in der Gemeinschaftspflege, in der professionellen Pflege oder als ein Teil der zahnärztlichen Behandlung verwendet wird.
Dieses Dokument gilt für Zahnseide im Halter, die manuell angewandt wird. Sie gilt nicht für Zahnseide im Halter mit kontinuierlicher Zahnseidenzuführung oder für Halter, in die später Zahnseide eingespannt wird.
In diesem Dokument werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum Ausschluss biologischer Risiken gestellt. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird empfohlen, ISO 10993-1 und ISO 7405 heranzuziehen.