This International Standard specifies requirements and test methods for external tooth bleaching products.
These products are intended for use in the oral cavity, either by professional application (in-office tooth
bleaching products) or consumer application (professional or non-professional home use of tooth bleaching
products), or both. It also specifies requirements for their packaging, labelling and instructions for use.
This International Standard is not applicable to tooth bleaching products: specified in ISO 11609; those intended to change colour perception of natural teeth by mechanical methods (e.g. stain removal) or using restorative approaches, such as veneers or crowns; auxiliary or supplementary materials (e.g. tray materials) and instruments or devices (e.g. lights) that are
used in conjunction with the bleaching products.
This International Standard does not specify biological safety aspects of tooth bleaching products.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für externe Zahnbleichmittel fest. Diese
Produkte sind zur Anwendung in der Mundhöhle vorgesehen, entweder durch eine professionelle Anwendung
(Zahnbleichmittel in der Zahnarztpraxis) oder durch den Verbraucher (professionelle oder nichtprofessionelle
häusliche Anwendung von Zahnbleichmitteln), oder beides. Sie legt auch Anforderungen an ihre Verpackung,
Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung fest.
Diese Internationale Norm ist nicht anwendbar für folgende Zahnbleichmittel: die in ISO 11609 beschrieben sind; diejenigen, die dazu vorgesehen sind, die Farbwahrnehmung der natürlichen Zähne durch mechanische Verfahren (z. B. Entfernung verfärbter Beläge) oder mithilfe restaurativer Verfahren, wie Veneers und Kronen
zu verändern; Hilfs- oder Zusatzmaterialien (z. B. Löffelmaterialien) sowie Instrumente oder Geräte (z. B. Lampen), die
zusammen mit den Bleichmitteln verwendet werden.
Diese Internationale Norm beschreibt nicht die biologische Sicherheit von Zahnbleichmitteln.