This International Standard specifies requirements for antistatic and non-antistatic reservoir bags for use with anaesthetic apparatus or lung-ventilator breathing systems. It includes requirements for the design of the neck, size designation, distension and, where relevant, for electrical resistance.
This International Standard includes requirements for both single-use and reusable bags. Reusable bags are intended to comply with the requirements of this International Standard for the recommended product life.
This International Standard is not applicable to special-purpose bags, for example bellows and self-expanding bags. Bags for use with anaesthetic gas scavenging systems are not considered to be anaesthetic reservoir bags and are thus outside the scope of this International Standard.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an antistatische und nicht antistatische Reservoirbeutel für den Gebrauch in Atemsystemen von Anästhesie- oder Beatmungsgeräten fest. Sie enthält Festlegungen zur Ausführung der Muffe, zu den Größen, zur Dehnung und gegebenenfalls zum elektrischen Widerstand.
Diese Internationale Norm beinhaltet Anforderungen sowohl an Beutel zum einmaligen Gebrauch als auch an wiederverwendbare Beutel. Es ist beabsichtigt, dass wiederverwendbare Beutel die Anforderungen dieser Internationalen Norm für die empfohlene Produktlebensdauer erfüllen.
Beutel für besondere Zwecke, z. B. Bälge und selbstentfaltende Beutel, gehören nicht zum Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm. Beutel für den Gebrauch mit Anästhesiegas-Fortleitungssystemen werden nicht als Anästhesie-Reservoirbeutel angesehen und gehören folglich nicht zum Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm.