This International Standard specifies requirements for adult and paediatric tracheostomy tubes and connectors. Such tubes are primarily designed for patients who require anaesthesia, artificial ventilation or other respiratory support.
This International Standard is also applicable to specialized tracheostomy tubes that share common attributes, for example, those without a connector at the machine end intended for spontaneously breathing patients and those with reinforced walls or tubes made of metal or tubes with shoulders, tapering tubes, tubes with provision for suctioning or monitoring or delivery of drugs or other gases.
Flammability of tracheostomy tubes is a well recognized hazard (for example, when electrosurgical units or lasers are used with flammable anaesthetic agents in oxidant-enriched atmospheres) that is addressed by appropriate clinical management and is outside the scope of this International Standard.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an TRACHEOTOMIETUBEN für Erwachsene und an pädiatrische TRACHEOTOMIETUBEN und an Verbindungsstücke fest. Derartige Tuben sind in erster Linie für Patienten bestimmt, die eine Anästhesie, künstliche Beatmung oder sonstige Atemunterstützung benötigen.
Die vorliegende Internationale Norm ist auch auf Spezial-TRACHEOTOMIETUBEN mit gemeinsamen Merkmalen anwendbar, z. B. Tuben ohne Verbindungsstück am MASCHINENENDE für spontan atmende Patienten und Tuben mit verstärkten Wänden oder Tuben aus Metall oder mit Schultern, konische Tuben, Tuben mit Möglichkeiten zum Absaugen, zum Überwachen oder zur Zufuhr von Medikamenten oder sonstigen Gasen.
Es ist bekannt, dass TRACHEOTOMIETUBEN (zum Beispiel bei Verwendung mit elektrochirurgischen Geräten oder Lasern und brennbaren Anästhesiemitteln in einer mit Oxidationsmittel angereicherten Atmosphäre) sich entzünden können; dieser Gefährdung wird durch das angemessene klinische Management entgegengewirkt, das außerhalb des Anwendungsbereichs dieser Internationalen Norm liegt.