This International Standard specifies basic requirements for breathing sets and breathing tubes intended to be used with anaesthetic breathing systems, ventilator breathing systems, humidifiers or nebulizers. It applies to breathing sets and breathing tubes and patient end adaptors supplied already assembled and to those supplied as components and assembled in accordance with the manufacturer’s instructions.
This International Standard is applicable to breathing sets which include special components (e.g. water traps) between the patient end and machine end which are supplied already assembled.
This International Standard is not applicable to breathing sets and breathing tubes for special purposes.
Provision is made for coaxial and related bifurcated, double-lumen, or multiple-lumen breathing sets and breathing tubes suitable for use with patient end adaptors.
Requirements for exhalation valves, exhaust valves, adjustable pressure-limiting (APL) valves, heat and moisture exchangers (HMEs), breathing filters, and reservoir bags, if provided, are not covered by this International Standard.
Diese Internationale Norm legt grundlegende Anforderungen für Atemsets und für Atemschläuche fest, die zur Verwendung mit Anästhesie-Atemsystemen, Atemsystemen von Beatmungsgeräten, Anfeuchtern und Verneblern bestimmt sind. Sie gilt für Atemsets und Atemschläuche sowie für Adapter am Patientenende, die entweder bereits konfektioniert oder als Bauteile zum Zusammenbau nach den Anweisungen des Herstellers geliefert werden.
Diese Internationale Norm gilt für Atemsets, die spezielle Bauteile (z. B. Wasserabscheider) zwischen dem Patientenende und dem Maschinenende, die bereits konfektioniert geliefert werden, enthalten.
Diese Internationale Norm gilt nicht für Atemsets und Atemschläuche für spezielle Zwecke.
Es wurden Festlegungen für koaxiale und zugehörige Atemsets, die sich gabeln, zweilumig sind oder mehrere Lumen besitzen, aufgenommen sowie für Atemschläuche, die für den Gebrauch mit Adaptern am Patientenende geeignet sind.
Anforderungen an Ausatemventile, Abgasventile, einstellbare Druckbegrenzungsventile (APL-Ventil), Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher (HMEs), Atemfilter und Reservoirbeutel, sofern vorhanden, sind nicht durch diese Internationale Norm abgedeckt.