This International Standard specifies requirements and test methods for root canal (endodontic) sealing
materials which set with or without the assistance of moisture and are used for permanent obturation of the
root canal with or without the aid of obturating points/cones. It only covers sealers intended for orthograde use
i.e. a root filling placed from the coronal aspect of a tooth.
Specific qualitative and quantitative test methods for demonstrating freedom from unacceptable biological risks
are not included in this International Standard but it is recommended that, for the assessment of such biological
risks, reference be made to ISO 10993-1 and ISO 7405.
Diese Internationalen Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für Wurzelkanalversiegelungswerkstoffe
fest, die unter Feuchtigkeitseinfluss oder ohne diesen erhärten und die für das dauerhafte Ausfüllen des
Wurzelkanals mit und ohne Hilfe von Wurzelspitzen/-stiften verwendet werden. Sie gilt nur für
Wurzelkanalversiegelungswerkstoffe, die zur orthograden Anwendung vorgesehen sind, d. h. die
Wurzelkanalfüllung wird vom koronalen Teil eines Zahnes vorgenommen.
In dieser Internationalen Norm werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum
Ausschluss biologischer Risiken gestellt. Zur Beurteilung möglicher biologischer Risiken wird jedoch
empfohlen, ISO 10993-1 und ISO 7405 heranzuziehen.