Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru

ÖNORM EN ISO 7153-1:2001-02

Заменен
Surgical instruments - Metallic Materials - Part 1: Stainless steel (ISO 7153-1:1991, including Amendment 1:1999)
This part of ISO 7153 contains a Survey and a
selection of stainless steels available for use in the
manufacture of surgical, dental and specific instruments
for orthopaedic surgery.
NOTE 1 When selecting the grade of steel and the
shape, dimensions and delivery conditions of the raw
material for manufacturing surgical instruments, it is
necessary to take into account factors, such as the design
of the instrument or the production facilities of the manufacturer,
that are not covered by this part of ISO 7153. For
this reason, it is not intended, nor is it possible, that the
information given in this part of ISO 7153 should remove
the decision-making responsibility from the instrument
manufacturer for selecting an appropriate raw product
with suitable properties; nor is it intended to preclude the
use of other types of steel in the manufacture of instruments,
such as the use of carbon steel for cutting instruments.
International Standards for surgical instruments,
when published, should be observed when making this
decision as they may contain additional or new information
to be taken into account when selecting appropriate
steel grades.
Dieser Teil von ISO 7153 enthält einen Überblick und eine Auswahl von nichtrostenden Stählen, die zur
Herstellung von chirurgischen Instrumenten, Dentalinstrumenten und Spezialinstrumenten für die orthopädische
Chirurgie verwendet werden.
Anmerkung Bei der Auswahl der Stahlsorten und der Form, der Abmessung und den Lieferbedingungen des Rohmaterials zur
Herstellung der chirurgischen Instrumente ist es notwendig, Faktoren wie das Design der Instrumente oder die
Produktionseinrichtungen des Herstellers, die nicht in diesem Teil von ISO 7153 beschrieben werden, mit in Betracht zu ziehen.
Aus diesem Grund ist es weder beabsichtigt noch möglich, dass die Informationen, die in diesem Teil von ISO 7153 gegeben
werden, die Entscheidungsverantwortung des Instrumentenherstellers über die Auswahl eines entsprechenden Rohproduktes
mit geeigneten Eigenschaften ersetzen soll; noch ist beabsichtigt, den Einsatz von anderen Stahlsorten zur Herstellung von
Instrumenten auszuschließen, wie z.B. den Einsatz von Hartmetall für schneidende Instrumente. Bei dieser Entscheidung sollen
internationale Normen für chirurgische Instrumente, wenn veröffentlicht, mit berücksichtigt werden, da sie zusätzliche oder neue
Informationen enthalten können, die bei der Auswahl der geeigneten Stahlsorte in Betracht gezogen werden müssen.
ICS
11.040.30 Surgical. Including surgical dressings, sutures, etc. / Хирургические инструменты и материалы. Включая перевязочные, шовные и другие материалы
77.140.20 Stainless. Including alloyed steels, corrosion-resistant steels, heat-resisting steels, etc. / Высококачественные стали