This document specifies requirements for electrically-powered mixing machines for mixing dental amalgam alloy, and dental mercury in capsules to produce dental amalgam.
This document specifies the test methods used to determine conformity with these requirements.
This document refers to those machines that mix by an oscillating action and which are sold by the manufacturer for the purpose of mixing dental amalgam whether or not they are intended for mixing any other type of product.
This document does not specify requirements for removable mixing-capsules, as are used in many machines to contain the material to be mixed, although considered as part of the machine when in use or under test.
In diesem Dokument werden Anforderungen an elektrisch betriebene Mischgeräte zum Mischen von dentalen Amalgamlegierungen und dentalem Quecksilber in Kapseln zur Herstellung von zahnärztlichem Amalgam festgelegt.
Dieses Dokument beschreibt die Prüfverfahren, die zur Bestimmung der Konformität mit diesen Anforderungen angewandt werden.
Dieses Dokument bezieht sich auf Geräte, die durch eine oszillierende Bewegung mischen und die vom Hersteller zur Herstellung von zahnärztlichem Amalgam verkauft werden, unabhängig davon, ob sie auch zum Mischen von anderen Produkten vorgesehen sind.
In diesem Dokument werden keine Anforderungen an auswechselbare Mischkapseln festgelegt, wie sie in vielen Geräten verwendet werden, um die zu vermischenden Stoffe aufzunehmen, obwohl die Kapsel als Teil des Gerätes betrachtet wird, wenn dieses in Gebrauch ist oder geprüft wird.