This document specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes of nominal capacity 1 ml and above, made of plastic materials and intended for use with power-driven syringe pumps.
This document does not apply to syringes with auto-disable syringe features (ISO 7886-3), syringes for use with insulin (ISO 8537), single-use syringes made of glass, syringes prefilled with the injection by the manufacturer and syringes supplied with the injection as a kit for filling by a pharmacist. It does not address compatibility with injection fluids.
Dieses Dokument legt die Anforderungen für sterile Einmalspritzen mit einem Nennvolumen von 1 ml und größer fest, die aus Kunststoffen hergestellt und zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten vorgesehen sind.
Dieses Dokument gilt nicht für selbstblockierende Spritzen (ISO 7886-3), Insulinspritzen (ISO 8537), Einmalspritzen aus Glas, vom Hersteller mit injizierbarer Zubereitung vorgefüllte Spritzen sowie zusammen mit der injizierbaren Zubereitung gelieferte Beilagespritzen, die vom Apotheker gefüllt werden. Es behandelt nicht die Kompatibilität mit Injektionsflüssigkeiten.