This document specifies the properties and performance of sterile single-use hypodermic syringes with an auto-disable syringe feature intended to deliver a fixed dose of vaccine immediately after filling. The syringes can be made of plastic, rubber or other materials and can be with or without needle and needle protection feature.
This document does not specify the design of the auto-disable syringe feature.
This document is not applicable to syringes for use with insulin (covered by ISO 8537), syringes for use with power-driven syringe pumps (covered by ISO 7886-2), reuse prevention syringes (covered by ISO 7886-4) or syringes designed to be prefilled (covered by the ISO 11040 series). It does not address compatibility with injection fluids/vaccines.
Dieses Dokument legt Eigenschaften und Leistungsmerkmale für sterile Einmalspritzen mit einem Selbstblockierungsbauteil fest, die für die Abgabe einer fixen Impfdosis unmittelbar nach ihrem Befüllen vorgesehen sind. Die Spritzen können aus Kunststoff, Gummi oder anderen Werkstoffen gefertigt, und mit oder ohne Kanüle und Kanülenschutzvorrichtung gefertigt sein.
Dieses Dokument legt nicht die Gestaltung des Selbstblockierungsbauteils einer Spritze fest.
Dieses Dokument gilt nicht für Insulinspritzen (behandelt in ISO 8537), Spritzen für Druckinfusionsapparate (behandelt in ISO 7886-2), Spritzen mit Vorrichtung zur Verhinderung der Wiederverwendung (behandelt in ISO 7886-4) oder zur Vorfüllung ausgelegte Spritzen (behandelt in der Normenreihe ISO 11040). Es behandelt nicht die Verträglichkeit mit Injektionsflüssigkeiten bzw. Impfstoffen.