This document specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes made of plastic and rubber materials with or without needle, and intended for the aspiration of fluids or for the injection of fluids immediately after filling and of design such that the syringe can be rendered unusable after use.
This document is not applicable to syringes made of glass [specified in ISO 595 (withdrawn)], auto-disable syringes for fixed dose immunization (ISO 7886-3) and syringes designed to be pre-filled. It does not address compatibility with injection fluids. Other standards can be applicable when syringes are used for any other intended purpose than those specified in this document.
Dieses Dokument spezifiziert Anforderungen an sterile, subkutane Einmalspritzen aus Kunststoff- und Gummimaterialien mit oder ohne Kanüle, die für das Absaugen von Flüssigkeiten oder für das Spritzen von Flüssigkeiten sofort nach dem Befüllen vorgesehen sind und die so ausgelegt sind, dass die Spritze nach dem Gebrauch unbrauchbar gemacht werden kann.
Dieses Dokument gilt nicht für Spritzen aus Glas (nach Spezifikation in ISO 595 [zurückgezogen]), selbstblockierende Spritzen mit fixer Impfstoffdosis (ISO 7886-3) und Spritzen, die für vorheriges Befüllen ausgelegt sind. Es behandelt nicht die Kompatibilität mit Injektionsflüssigkeiten. Andere Normen können anwendbar sein, wenn Spritzen für jegliche andere als die in diesem Dokument vorgesehenen Zwecke verwendet werden.