This part of ISO 81060 specifies requirements for non-automated sphygmomanometers, as defined in 3.11,
and their accessories, which, by means of inflatable cuffs, are used for the non-invasive blood pressure
measurement by operator observation.
This part of ISO 81060 specifies requirements for the safety and essential performance, including
effectiveness and labelling, for non-automated sphygmomanometers and their accessories, including test
methods to determine the accuracy of non-invasive blood pressure measurement.
The part of ISO 81060 covers non-invasive blood pressure measurement devices with a pressure-sensing
element and display used in conjunction with means of detecting blood flow.
Requirements for non-invasive blood pressure measurement equipment with electrically-powered pressure
sensing elements and/or displays used in conjunction with other automatic methods determining blood
pressure are specified in IEC 60601-2-30.
Requirements for invasive blood pressure measurement equipment that directly measure blood pressure are
specified in document IEC 60601-2-34.
Dieser Teil der ISO 81060 legt Anforderungen für nicht-automatisierte nicht invasive Blutdruckmessgeräte mit aufblasbaren Manschetten, wie in 3.11 definiert, und deren Zubehör, welche durch eigene Beobachtungen des Bedieners zur nicht invasiven Blutdruckmessung verwendet werden, fest.
Dieser Teil der ISO 81060 legt Anforderungen für die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale, einschließlich der Wirksamkeit und der Kennzeichnung der nicht-automatisierten nicht invasiven Blutdruckmessgeräte und deren Zubehör, einschließlich der Prüfverfahren zur Bestimmung der Genauigkeit der nicht invasiven Blutdruckmessung, fest.
Dieser Teil der ISO 81060 berücksichtigt nicht invasive Blutdruckmessgeräte mit einem druckmessenden Bauelement und einer Druckanzeige, die in Verbindung mit einem Hilfsmittel zur Feststellung des Blutflusses verwendet werden.
Anforderungen an nicht invasive Blutdruckmessgeräte mit elektrisch beschriebenen druckmessenden Bauelementen und/oder Druckanzeigen, die in Verbindung mit automatischen Verfahren zur Bestimmung des Blutdrucks verwendet werden, sind im Dokument IEC 60601-2-30 festgelegt.
Anforderungen an invasive Blutdruckmessgeräte, die den Blutdruck direkt messen, sind im Dokument IEC 60601-2-34 festgelegt.