his part of ISO 81060 specifies the requirements and methods for the CLINICAL INVESTIGATION of ME EQUIPMENT used for the intermittent non-invasive automated estimation of the arterial BLOOD PRESSURE by utilizing a CUFF.
This part of ISO 81060 is applicable to all SPHYGMOMANOMETERS that sense or display pulsations, flow or sounds for the estimation, display or recording of BLOOD PRESSURE. These SPHYGMOMANOMETERS need not have automatic CUFF inflation.
This part of ISO 81060 covers SPHYGMOMANOMETERS intended for use in all PATIENT populations (e.g. all age and weight ranges), and all conditions of use (e.g. ambulatory BLOOD PRESSURE monitoring, stress testing BLOOD PRESSURE monitoring and BLOOD PRESSURE monitors for the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT for self-measurement as well as use in a professional healthcare facility).
Dieser Teil der ISO 81060 legt Anforderungen und Verfahren der KLINISCHEN PRÜFUNG für ME-GERÄTE (MEDIZINISCHES ELEKTRISCHES GERÄT) fest, die zur nichtkontinuierlichen nichtinvasiven automatischen Schätzung des arteriellen BLUTDRUCKS unter Verwendung einer MANSCHETTE eingesetzt werden.
Dieser Teil der ISO 81060 gilt für alle NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERÄTE, die zur Schätzung, Anzeige oder Aufnahme des BLUTDRUCKS Pulsationen, Fluss oder Geräusche detektieren oder anzeigen. Diese NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERÄTE brauchen die MANSCHETTE nicht unbedingt automatisch aufpumpen können.
Dieser Teil der ISO 81060 behandelt NICHTINVASIVE BLUTDRUCKMESSGERÄTE, die für alle PATIENTEN-Gruppen (z.B. alle Alters- und Gewichtsbereiche) und alle Anwendungsbedingungen geeignet sind (z. B. für die ambulante Langzeit-BLUTDRUCK-Überwachung, BLUTDRUCK-Überwachung unter Belastung und BLUTDRUCK-Selbstmessung bei der MEDIZINISCHEN VERSORGUNG IN HÄUSLICHER UMGEBUNG sowie für die Nutzung in einer professionellen Gesundheitseinrichtung).