This part of ISO 8536 applies to sterilized accessories for single use in fluid lines and pressure infusion equipment as specified in ISO 8536-8.
This part of ISO 8536 includes the following:
a) two-way stopcocks, three-way stopcocks, four-way stopcocks, and stopcocks manifold;
b) units with injection site or check valve;
c) stoppers or adapters.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.
Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Zubehörteile für Übertragungsleitungen und Druckinfusionsapparate nach ISO 8536-8.
Dieser Teil von ISO 8536 erfasst das Folgende:
a) Zweiwegehähne, Dreiwegehähne, Vierwegehähne und Hahnbänke;
b) Zuspritzteil mit Septum oder Ventil;
c) Stopfen oder Adapter.
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.