This part of ISO 8536 applies to sterilized infusion filters for single use used up to 200 kPa (2 bar) on fluid lines of pressure infusion equipment and infusion set as specified in ISO 8536-8. It does not include the effectiveness of filters for separation of particles or germs.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.
Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bis 200 kPa (2 bar) bestimmte und mit Übertragungsleitungen von Druckinfusionsapparaten und Infusionsgeräten nach ISO 8536-8 verwendete Infusionsfilter. Diese Norm befasst sich nicht mit der Wirksamkeit von Filtern zur Abscheidung von Partikeln oder Keimen.
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.