This part of ISO 8536 specifies requirements for non-sterile clamps and flow regulators used as a subcomponent to control the flow of intravenous solutions and/or blood components through sterilized infusion and blood transfusion sets and blood bag assemblies without fluid contact.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.
Dieser Teil von ISO 8536 legt die Anforderungen an nicht sterile Klemmen und Durchflussregler fest, die als eine Einzelkomponente verwendet werden, um den Durchfluss von intravenösen Lösungen und/oder Blutbestandteilen durch sterilisierte Infusions- und Bluttransfusionsgeräte und Blutbeutelsysteme ohne Flüssigkeitskontakt zu steuern.
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.