This part of ISO 8536 specifies requirements for single use, gravity feed infusion sets for medical use in order
to ensure their compatibility with containers for infusion solutions and intravenous equipment.
Secondary aims of this part of ISO 8536 are to provide guidance on specifications relating to the quality and
performance of materials used in infusion sets and to present designations for infusion set components.
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take
precedence over this part of ISO 8536.
Dieser Teil von ISO 8536 legt Anforderungen an zur einmaligen Verwendung bestimmte medizinische
Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen fest, um sicherzustellen, dass sie zur Verwendung mit Behältern für
Infusionslösungen und Geräten zur intravenösen Punktion geeignet sind.
Sekundäres Ziel dieses Teils von ISO 8536 ist eine Anleitung zu Festlegungen bezüglich Qualität und
Leistungsfähigkeit der Werkstoffe, die für Infusionsgeräte verwendet werden. Außerdem werden Benennungen
für die Einzelteile von Infusionsgeräten angegeben.
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und
haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.