This part of ISO 8536 applies to sterilized fluid lines for single use for use with pressure infusion equipment up to a maximum of 200 kPa (2 bar).
The following items are covered by this part of ISO 8536:
a) syringe pump lines (SPL);
b) connecting lines (CL);
c) lines with integrated injection cannula (LIC).
In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.
Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Übertragungsleitungen für Infusionen unter Druckeinwirkung zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten bis maximal 200 kPa (2 bar).
Dieser Teil von ISO 8536 erfasst:
a) Spritzenpumpenleitungen (SPL);
b) Verbindungsleitungen (CL);
c) Leitungen mit integrierter Injektionskanüle (LIC).
In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.