This International Standard specifies requirements and test methods for sterile syringes, with or without
needles, solely for the injection of insulin. The syringes are single-use only, primarily for use in humans. It
covers syringes for use with 40 units of insulin/ml (U-40) and 100 units of insulin/ml (U-100).
Sterile syringes specified in this International Standard are intended for use soon after filling as they are not
suitable for containing insulin over extended periods of time.
Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfungen für sterile Insulin-Spritzen mit oder ohne Kanüle
fest, die ausschließlich zur Injektion von Insulin dienen. Diese Einmal-Spitzen sind vorrangig für die
Anwendung am Menschen vorgesehen. Sie gilt für Spritzen zur Verwendung mit Insulin der Konzentration von
40 Einheiten/ml (U-40) und 100 Einheiten/ml (U-100).
Die in dieser Internationalen Norm beschriebenen sterilen Spritzen sind zum alsbaldigen Gebrauch nach dem
Füllen bestimmt, da sie nicht zur Aufbewahrung von Insulin über längere Zeit vorgesehen sind.