IEC 60601-1:1988, Clause 1 applies except as follows: This part of ISO 8835 specifies particular requirements for the essential performance of anaesthetic ventilators (as defined in 3.1). This part of ISO 8835 is applicable to anaesthetic ventilators which are
always a component of an anaesthetic system and are intended to be continuously attended by an operator. This part of ISO 8835 is not applicable to anaesthetic ventilators intended for use with flammable
anaesthetics, as determined by Annex BB. The requirements of this part of ISO 8835 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.
Es gilt IEC 60601-1:1988, Abschnitt 1 mit folgenden Ausnahmen:
Dieser Teil von ISO 8835-5 legt besondere Anforderungen für die wesentliche Leistung von Anästhesie- Beatmungsgeräten (wie in 3.1 definiert) fest. In diesem Teil von ISO 8835 behandelte Anästhesie-
Beatmungsgeräte sind immer ein Bestandteil eines Anästhesiesystems und dazu vorgesehen, ununterbrochen durch einen Anwender überwacht zu werden. Dieser Teil von ISO 8835 gilt nicht für Anästhesie-Beatmungsgeräte, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, wie in Anhang BB festgelegt. Die Anforderungen von diesem Teil von ISO 8835, die die Anforderungen von IEC 60601-1:1988 und ihrer Änderungen 1 (1991) und 2 (1995) ersetzen oder verändern, haben Vorrang vor den entsprechenden allgemeinen Anforderungen.