This International Standard describes characteristics of self-closing aneurysm clips intended for permanentintracranial implantation and specifies requirements for their marking, packaging, sterilization and for labelling andaccompanying documentation. In addition it gives a method for the measurement of closing force.This International Standard is not applicable to malleable clips, or clips intended to be used during the course ofsurgery and removed before wound closure (temporary clips).
Diese ÖNORM beschreibt Kenngrößen von selbstschließenden Aneursymen-Clips, die für permanente intrakranielle Implantationen bestimmt sind, und legt die Anforderungen für ihre Markierung, Verpackung, Sterilisation sowie für Beschilderung und begleitende Dokumentation fest. Zusätzlich enthält diese Norm eine Methode für die Messung der Schließkraft. Diese ÖNORM gilt nicht für formbare Clips oder für Clips, die für die Dauer eines chirurgischen Eignriffs bestimmt sind und vor Wundverschluss entfernt werden (temporäre Clips).