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ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-11/AC:2012-02

Заменен
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (Corrigendum)
Diese Internationale Norm gilt für die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, nachfolgend als ME-Geräte und ME-Systeme bezeichnet, die von ihrem Hersteller für die Benutzung in der medizinischen Versorgung in häuslicher Umgebung bestimmt sind, unabhängig davon, ob das ME-Gerät oder ME-System durch einen nicht fachkundigen Bediener oder durch ausgebildetes Pflegepersonal angewendet wird. Diese Internationale Norm gilt nicht für ME-Geräte und ME-Systeme, die ausschließlich zur Verwendung in ärztlichen Notfalldiensten oder ausschließlich in professionellen Einrichtungen zur Gesundheitsvorsorge bestimmt sind.
ICS
11.040.01 Medical equipment in general / Медицинское оборудование в целом