This part of ISO 80369 specifies requirements for small-bore connectors intended to be used for connections in neuraxial applications. Neuraxial applications involve the use of medical devices intended to administer medications to neuraxial sites, wound infiltration anaesthesia delivery, and other regional anaesthesia procedures or to monitor or remove cerebro-spinal fluid for therapeutic or diagnostic purposes.
This part of ISO 80369 specifies dimensions and requirements for the design and functional performance of these small-bore connectors intended to be used with medical devices.
This part of ISO 80369 does not specify requirements for the medical devices or accessories that use these connectors. Such requirements are given in particular International Standards for specific medical devices or accessories.
Dieser Teil von ISO 80369 legt die Anforderungen an VERBINDUNGSSTÜCKE mit KLEINEM DURCHMESSER zur Verwendung für VERBINDUNGEN in neuroaxialen ANWENDUNGEN fest. Neuroaxiale ANWENDUNGEN umfassen die Verwendung von MEDIZINPRODUKTEN zur Verabreichung von Arzneimitteln in neuroaxiale Bereiche, Verabreichung von Wundinfiltrationsanästhesie und Anwendung anderer regionaler Anästhesieverfahren oder zur Überwachung oder Entnahme von Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit zu therapeutischen oder diagnostischen Zwecken.
Dieser Teil von ISO 80369 legt Maße und Anforderungen an Ausführung und Funktionsverhalten dieser VERBINDUNGSSTÜCKE mit KLEINEM DURCHMESSER zur Verwendung mit MEDIZINPRODUKTEN fest.
Dieser Teil von ISO 80369 legt nicht die Anforderungen an die MEDIZINPRODUKTE oder das ZUBEHÖR, die/das diese VERBINDUNGSSTÜCKE verwenden, fest. Derartige Anforderungen sind in den speziellen Internationalen Normen für spezifische MEDIZINPRODUKTE oder ZUBEHÖR angegeben.