Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании Стандарты Контакты Заказать стандарт
СтандартыBSI

BS EN ISO 10993-7:2008

Действует
Biological evaluation of medical devices. Ethylene oxide sterilization residuals — 98 стр.
ОписаниеИзмененияСсылкиВерсии

Ссылочные документы

ASTM E691-05
Заменен
Standard Practice for Conducting an Interlaboratory Study to Determine the Precision of a Test Method — 23 стр.
ISO 11135-1:2007
Заменен
Sterilization of health care products -- Ethylene oxide -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — 48 стр.
ISO 10993-17:2002
Действует
Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substances — 31 стр.
ISO 10993-12:2012
Действует
Biological evaluation of medical devices -- Part 12: Sample preparation and reference materials — 28 стр.
ISO 10993-10:2010
Действует
Biological evaluation of medical devices -- Part 10: Tests for irritation and skin sensitization — 74 стр.
ISO 10993-3:2003
Заменен
Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity — 23 стр.
ISO 10993-11:2006
Заменен
Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity — 34 стр.

На этот документ ссылаются

BS EN 12006-2:1998
Действует
Non-active surgical implants. Particular requirements for cardiac and vascular implants. Vascular prostheses including cardiac valve conduits — 10 стр.
BS EN 1422:1998
Действует
Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods — 44 стр.
BS EN 1283:1996
Заменен
Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators and their extracorporeal circuits — 20 стр.
BS EN 1422:1997+A1:2009
Заменен
Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods — 60 стр.
BS EN ISO 7198:2017
Действует
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Vascular prostheses. Tubular vascular grafts and vascular patches — 68 стр.
BS EN 12022:1999
Действует
Blood-gas exchangers — 12 стр.
BS EN 1422:2014
Действует
Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods — 54 стр.
BS EN ISO 7199:2017
Действует
Cardiovascular implants and artificial organs. Blood-gas exchangers (oxygenators) — 28 стр.
BS EN ISO 8637-2:2018
Действует
Extracorporeal systems for blood purification. Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters — 22 стр.
BS EN ISO 10993-7:1996
Заменен
Biological evaluation of medical devices, Ethylene oxide sterilization residuals — 48 стр.
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1:2014-02
Действует
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:2012) (english version)
ÖNORM EN 1422:2014-08
Действует
Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods