The EN ISO 11607 series consists of two parts under the general title "Packaging for terminally sterilized medical devices". Part 1 of this series specifies general requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. Part 2 of this series specifies validation requirements for forming, sealing and assembly processes.
Dieser Teil der ÖNORM EN 868 enthält Prüfverfahren und Werte für siegelfähiges klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach ÖNORM EN 868-6, das zur Verwendung als Verpackung für Medizinprodukte verwendet wird, die in der Endverpackung mit Ethylenoxid oder Strahlen sterilisiert werden sollen. Dieser Teil der Norm enthält keine zusätzlichen Anforderungen zu den in EN ISO 11607-1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen.