This part of ISO 10079 specifies minimum safety and performance requirements for medical and surgical suction equipment (see Figure 1) for health care facilities such as hospitals, for domiciliary care of patients and for field and transport use. Although such equipment may be driven by centrally powered piped vacuum systems, compressed gases and electricity, or be manually powered for a variety of applications, this part of ISO 10079 addresses only mains electricity- and battery-powered suction equipment. This part of ISO 10079 is not applicable to:
a) central power supply (by vacuum/compressed air generation), piping systems of vehicles and buildings, and wall connectors;
b) catheter tubes, drains, curettes and suction tips;
c) syringes;
d) dental suction equipment;
e) waste gas scavenging systems;
f) laboratory suction;
g) autotransfusion systems;
h) passive urinary drainage;
i) closed systems for wound drainage;
j) gravity gastric drainage;
k) orally operated mucous extractors;
l) suction equipment where the collection container is downstream of the vacuum pump;
m) equipment marked as suction unit for permanent tracheostomy;
n) ventouse (obstetric) equipment;
o) neonatal mucous extractors;
p) suction equipment marked for endoscopic use only.
Dieser Teil von ISO 10079 legt Mindestanforderungen für die Sicherheit einschließlich der Leistungsmerkmale medizinischer und chirurgischer Absauggeräte (siehe Bild 1) in Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäusern, für die Heimpflege von Patienten und zur Verwendung im Freien und beim Transport fest. Obwohl die Geräte für verschiedene Anwendungen durch zentral betriebene Rohrleitungs-Vakuumsysteme, Druckgase, Strom oder manuell betrieben sein können, bezieht sich dieser Teil von ISO 10079 ausschließlich auf Absauggeräte für Netz- und Batteriebetrieb. Dieser Teil der ISO 10079 gilt nicht für:
a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von Fahrzeugen und Gebäuden sowie Wandanschlüsse;
b) Katheterschläuche, Drains, Küretten und Absaugtüllen;
c) Spritzen;
d) zahnmedizinische Absauggeräte;
e) Abgas-Fortleitungssysteme;
f) Laborabsaugung;
g) Autotransfusionssysteme;
h) passive Harndrainage;
i) geschlossene Systeme für Wunddrainage;
j) Magendrainage mittels Schwerkraft;
k) mundbetriebene Schleimabsauger;
l) Absauggeräte mit Sammelbehälter unterhalb der Vakuumpumpe;
m) als Absaugeeinheit für Dauertracheotomie gekennzeichnete Geräte;
n) Sauggeräte für Geburtshilfe;
o) Schleimabsauger für Neugeborene;
p) Absauggeräte, die nur für endoskopische Verwendung gekennzeichnet sind.