This part of ISO 10079 specifies safety and performance requirements for medical suction equipment powered from
a vacuum or pressure source (see Figure 1). In particular it applies to connections for pipelines and Venturi
attachments.
Suction equipment with components controlled by electrical means, e.g. electronic timing, may also need to comply
with IEC 60601-1.
This part of ISO 10079 does not apply to electrically powered suction equipment, whether mains electricity or
battery-powered, which is dealt with in ISO 10079-1, nor to manually powered suction equipment which is dealt with
in ISO 10079-2, nor to the following:
a) central power supply (by vacuum/compressed air generation), piping systems of vehicles and buildings, and
wall connectors;
b) catheter tubes, drains, curettes and suction tips;
c) syringes;
d) dental suction equipment;
e) waste gas scavenging systems;
f) laboratory suction;
g) autotransfusion systems;
h) passive urinary drainage;
i) closed systems for wound drainage;
j) gravity gastric drainage;
k) orally operated mucous extractors;
l) suction equipment where the collection container is downstream of the vacuum pump;
m) equipment marked as suction unit for permanent tracheostomy;
n) ventouse (obstetric) equipment;
o) neonatal mucous extractors;
p) breast pumps;
q) liposuction;
r) uterine aspiration.
Dieser Teil von ISO 10079 legt Anforderungen für die Sicherheit einschließlich der Leistungsmerkmale von
vakuum- oder druckquellenbetriebenen medizinischen Absauggeräten fest (siehe Bild 1). Insbesondere gilt er
für Anschlüsse für Rohrleitungen und Saugdüsen-Zubehör.
Es kann notwendig sein, dass elektrisch gesteuerte Absauggeräte, z. B. elektronische Zeitsteuerungen, auch
mit IEC 60601-1 übereinstimmen.
Dieser Teil von ISO 10079 gilt weder für elektrisch betriebene Absauggeräte, die, ob durch Netz oder Batterie
betrieben, in ISO 10079-1 behandelt werden, noch für handbetriebene Absauggeräte, die in ISO 10079-2
behandelt werden, noch für folgendes:
a) zentrale Leistungsversorgung (durch Erzeugung von Vakuum/Druckluft), Rohrleitungssysteme von
Fahrzeugen und Gebäuden sowie Wandanschlüsse;
b) Katheterschläuche, Drains, Küretten und Absaugtüllen;
c) Spritzen;
d) zahnmedizinische Absauggeräte;
e) Abgas-Fortleitungssysteme;
f) Laborabsaugung;
g) Autotransfusionssysteme;
h) passive Harndrainage;
i) geschlossene Systeme für Wunddrainage;
j) Magendrainage mittels Schwerkraft;
k) mundbetriebene Schleimabsauger;
l) Absauggeräte mit Sammelbehälter unterhalb der Vakuumpumpe;
m) als Absaugeeinheit für Dauertracheotomie gekennzeichnete Geräte;
n) Sauggeräte für Geburtshilfe;
o) Schleimabsauger für Neugeborene;
p) Milchpumpen;
q) Fettabsaugung;
r) Absaugung aus dem Uterus.