Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании Стандарты Контакты Заказать стандарт
СтандартыON

ÖNORM EN ISO 10993-13:2010-10

Действует
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:2010)
ОписаниеИзмененияСсылкиВерсии

Ссылочные документы

ISO 3696:1987
Действует
Water for analytical laboratory use; Specification and test methods — 8 стр.
ISO 10993-1:2009/Cor.1:2010
Заменен
Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process -- Technical Corrigendum 1 — 1 стр.
ISO 10993-9:2009
Действует
Biological evaluation of medical devices -- Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products — 16 стр.
ISO 10993-12:2012
Действует
Biological evaluation of medical devices -- Part 12: Sample preparation and reference materials — 28 стр.
ISO 10993-17:2002
Действует
Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substances — 31 стр.

На этот документ ссылаются

ÖNORM EN 455-3:2007-03
Заменен
Medical gloves for single use - Part 3: Requirements and testing for biological evaluation
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1:2014-02
Действует
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (IEC 60601-1:2005 + Cor.:2006 + Cor.:2007 + A1:2012) (english version)