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ÖNORM EN ISO 10993-16:2010-06

Заменен
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2010)
This part of ISO 10993 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be
designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the
biological evaluation of medical devices.
Dieser Teil von ISO 10993 beschreibt Prinzipien dafür, wie toxikokinetische Untersuchungen, die bei
Medizinprodukten von Bedeutung sind, entworfen und durchgeführt werden sollten. Anhang A beschreibt die
Überlegungen zur Durchführung toxikokinetischer Untersuchungen zur biologischen Beurteilung von
Medizinprodukten.
ICS
11.100.20 Biological evaluation of medical devices / Биологическая оценка медицинских приборов