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ÖNORM EN ISO 11608-1:2001-03

Заменен
Pen-injectors for medical use - Part 1: Pen-injectors - Requirements and test methods (ISO 11608-1:2000)
This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for pen-injectors intended to be used with needles
and with replaceable or non-replaceable prefilled cartridges.
This part of ISO 11608 is also applicable to pen-injectors which are not electrically driven, but are equipped with
electronic components.
This part of ISO 11608 is not applicable to high-pressure injectors and electrically driven injectors.
Dieser Teil der ISO 11608 legt Anforderungen und Prüfverfahren für Pen-Injektoren fest, die zur Verwendung
mit Kanülen und austauschbaren oder nichtaustauschbaren vorgefüllten Karpulen bestimmt sind.
Pen-Injektoren, die nicht elektrisch angetrieben werden, aber mit elektronischen Bauteilen bestückt sind.
Dieser Teil der ISO 11608 ist nicht anwendbar auf Hochdruck-Injektoren und elektrisch angetriebene
Injektoren.
ICS
11.040.20 Transfusion,. Including blood packs / Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций. Включая контейнеры с кровью