Стандарты ON

ÖNORM EN ISO 11979-6:2015-01

Действует

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability testing (ISO 11979-6:2014)

Описание Изменения Ссылки Версии

Ссылочные документы

ISO 11979-1:2012

Заменен

Ophthalmic implants -- Intraocular lenses -- Part 1: Vocabulary — 18 стр.

ISO 10993-5:2009

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity — 42 стр.

ISO 10993-12:2012

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 12: Sample preparation and reference materials — 28 стр.

ISO 11607-1:2006

Действует

Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — 32 стр.

ISO 11607-2:2006/Amd.1:2014

Действует

Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes -- Amendment 1 — 8 стр.

ISO 14971:2007

Действует

Medical devices -- Application of risk management to medical devices — 90 стр.

ÖNORM EN ISO 11979-6:2007-10

Заменен

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability (ISO 11979-6:2007)

На этот документ ссылаются

ÖNORM EN ISO 11979-6:2007-10

Заменен

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 6: Shelf-life and transport stability (ISO 11979-6:2007)