Diese ÖNORM legt Anforderungen an die Qualität und Kompetenz im besonderen Fall medizinischer Laboratorien fest. Diese ÖNORM ist für die Anwendung durch medizinische Laboratorien bei der Entwicklung von deren Qualitätsmanagementsystem und der Beurteilung ihrer eigenen Kompetenz sowie für die Anwendung durch Akkreditierungsstellen bei der Bestätigung oder Anerkennung der Kompetenz von medizinischen Laboratorien bestimmt.