This document establishes the general principle and the technical protocol for the validation of alternative
methods in the field of microbiological analysis of food, animal feeding stuff and environmental
and veterinary samples (see 5.1.1.2.1) for:
the validation of alternative methods which can be used in particular in the framework of the official
control;
the international acceptance of the results obtained by the alternative method.
It also establishes the general principles of certification of these alternative methods, based on the
validation protocol defined in this EN ISO 16140 (see 4.2).
Where an alternative method is used on a routine basis for internal laboratory use without the requirement
to meet (higher) external criteria of quality assurance, a less stringent comparative validation
of the alternative method than that set in this standard may be appropriate.
Diese Norm legt das allgemeine Prinzip und die technische Arbeitsvorschrift für die Validierung alternativer Verfahren auf dem Gebiet der mikrobiologischen Analyse von Lebens- und Futtermitteln und damit zusammenhängende Gebiete für folgende Bereiche fest: die Validierung alternativer Verfahren, die für offizielle Kontrolluntersuchungen verwendet werden; die internationale Anerkennung der durch das alternative Verfahren ermittelten Ergebnisse. Sie gibt auch die allgemeinen Prinzipien für die Zertifizierung dieser alternativen Verfahren an, auf der Grundlage der in dieser Norm festgelegten Arbeitsvorschrift für die Validierung. Wo ein alternatives Verfahren als Routineuntersuchung für die Verwendung in internationalen Laboratorien ohne die Anforderung, die (höheren) externen Kriterien der Qualitätssicherung zu erfüllen, angewendet wird, kann eine weniger strenge Validierung des alternativen Verfahrens als die in dieser Norm festgelegte geeignet sein.